在疫情防控面臨的新形勢下

為有效緩解我省群眾居家治療

常用藥品、自測醫(yī)療器械需求

(相關(guān)資料圖)

云南省市場監(jiān)督管理局

云南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)

《關(guān)于做好新冠肺炎治療藥品醫(yī)療器械拆零

銷售及質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》

一、布洛芬、對乙酰氨基酚、連花清瘟等退熱類、抗病毒類藥品和新冠病毒抗原檢測試劑 （以下簡稱抗原試劑），在藥品、醫(yī)療器械零售環(huán)節(jié)可以拆零銷售 ，同時做好明碼標價工作。

二、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)根據(jù)群眾治療用藥和自我檢測需求，指導合理購買。上述藥品單人單次購買一般不超過3天用量，抗原試劑不超過5人份。

三、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)要落實藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理主體責任，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，做好藥品、醫(yī)療器械拆零銷售中的質(zhì)量管理、信息追溯管理等工作。

四、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮藥學和抗原試劑使用服務(wù)作用，駐店藥師加強科學、合理用藥用械指導，引導群眾購買相同療效藥品，確保群眾有藥可用。拆零銷售期間，應(yīng)妥善保留原包裝和說明書，為消費者提供相應(yīng)說明書信息（電子照片或復印件等），提醒消費者嚴格按照說明書服用藥品或使用抗原試劑，確保消費者用藥用械安全 。同時向群眾公布指導合理用藥用械咨詢電話，做好服務(wù)工作。

各州（市）市場監(jiān)督管理局要切實落實屬地管理責任，加大監(jiān)管力度，督促藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)履行質(zhì)量責任和社會責任，嚴厲查處新冠肺炎治療藥品、醫(yī)療器械銷售違法違規(guī)行為，全面做好疫情防控藥品、抗原試劑零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

本通知執(zhí)行期限為三個月。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理 合理購買