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湖北日報訊 （記者劉潔、通訊員田瑤林）12月9日從光谷生物城獲悉，佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司（以下簡稱“佰奧達”）研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法），獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的三類醫(yī)療器械注冊證。

據(jù)悉，該產品利用膠體金免疫層析技術，采用雙抗體夾心法的原理，定性檢測人鼻咽拭子以及鼻拭子中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。此前已通過歐盟CE，遠銷多個國家和地區(qū)。此款試劑盒無需檢測設備，操作簡單，15分鐘出結果，支持“疫測達”等多個平臺數(shù)據(jù)上傳，適用于個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測。

據(jù)介紹，佰奧達生物于2011年在光谷生物城成立，是集POCT體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產、銷售、服務于一體的高新技術企業(yè)。公司成立至今，已獲超60項國家專利，擁有多項自主知識產權。公司先后多次獲評湖北省高新技術企業(yè)、湖北省瞪羚企業(yè)、高成長性企業(yè)等榮譽稱號。

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