極目新聞記者 舒隆煥

(資料圖片)

連日來，新冠病毒抗原檢測試劑（以下簡稱“抗原試劑”）需求激增，藥店無貨、電商平臺售罄，使得抗原試劑一支難求。

然而，卻有人在多個社交平臺販賣抗原試劑，聲稱“有關(guān)系”“有資質(zhì)”“廠家現(xiàn)貨”。有網(wǎng)友下單后順利收到了抗原試劑，也有網(wǎng)友向賣家轉(zhuǎn)賬后被拉黑，發(fā)現(xiàn)被騙。

律師表示，個人私自販賣抗原試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑；有廠家也對私自販賣抗原試劑現(xiàn)象發(fā)布免責(zé)聲明；多地高院、公安、市場監(jiān)管部門發(fā)聲，整治違規(guī)售賣抗原亂象。

個人私自販賣抗原試劑系違法

極目新聞記者注意到，2020年3月，國家藥監(jiān)局便將新型冠狀病毒檢測試劑列為第三類醫(yī)療器械。國家按照風(fēng)險程度對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2022年3月，國家藥監(jiān)局要求，取得藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

抗原試劑檢測（來源：網(wǎng)友供圖）

抗原試劑屬于第三類醫(yī)療器械，無資質(zhì)的個人私自販賣抗原試劑屬違法行為。河南澤槿律師事務(wù)所主任付建表示，這種違法行為可由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款。除了受到行政處罰以外，如果涉及擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，可能涉嫌非法經(jīng)營罪，非法經(jīng)營數(shù)額超過五萬元，或者違法所得超過一萬元的，就已經(jīng)達到了刑事犯罪的追訴標準，應(yīng)當(dāng)由公安機關(guān)立案調(diào)查。

付建律師認為，如果私自販賣的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，而且銷售金額較大的，還涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)《刑法》的規(guī)定，銷售金額超過兩百萬的，最高可判處無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，或者沒收財產(chǎn)。

有網(wǎng)友稱下單后順利收到了抗原試劑，也有網(wǎng)友向賣家轉(zhuǎn)賬后被拉黑，發(fā)現(xiàn)被騙?！叭绻犊詈筚u家遲遲不發(fā)貨，甚至‘玩失蹤’，這些行為涉嫌詐騙罪。”北京市中聞（西安）律師事務(wù)所譚敏濤律師表示，遇到這些違法行為，消費者可以向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)報案，要求追究賣家法律責(zé)任，還可以要求當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處罰。

此外，付建律師提醒，醫(yī)用口罩產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，個人私自販賣醫(yī)用口罩的行為也是違法的。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

多方發(fā)聲整治違規(guī)私販亂象

《中國新聞周刊》此前報道，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有約20家抗原試劑生產(chǎn)廠家發(fā)布了規(guī)范經(jīng)營聲明。例如，南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司發(fā)布聲明稱，經(jīng)營三類醫(yī)療器械須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律要求，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可售賣，否則即將構(gòu)成違法行為。

諾唯贊公司品牌部一位負責(zé)人此前向媒體介紹，個人賣家若是以經(jīng)營目的從廠家進貨，不會給其售賣授權(quán)；若個人自用，需要買家簽訂自用協(xié)議，證明不用于銷售；若想成為授權(quán)經(jīng)銷商，則要出具三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)，廠家審核通過后與經(jīng)銷商簽署授權(quán)合同。

不少個人賣家聲稱可以出具售賣授權(quán)，其實出具的是廠家獲批生產(chǎn)的資質(zhì)證明。上述負責(zé)人提醒，廠家獲批生產(chǎn)資質(zhì)，可以從官方旗艦店下載。

藥店張貼的抗原試劑無貨公告（媒體報道截圖）

除了廠家發(fā)布聲明外，多地高院、公安、市場監(jiān)管部門也陸續(xù)發(fā)聲，整治違規(guī)售賣抗原亂象。

極目新聞記者注意到，12月14日，江西省高級人民法院在其官微發(fā)文警示，在“新十條”頒布之后，社區(qū)防疫和核酸檢測不再像以前一樣大面積、大范圍似的防控，而是變成了精準防控、科學(xué)防疫、適當(dāng)放開。然而，一些人卻利用“放開”鉆空子，趁機開始在朋友圈銷售抗原試劑檢測盒和退燒藥等各類藥品，這不乏有人低買高賣，甚至有人還因此上當(dāng)受騙。

江西省高院表示，個人私自販賣抗原試劑屬違法，如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，情節(jié)嚴重的可判處無期徒刑。

江西省高院提醒，企業(yè)是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的主體，且必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。個人不能從事第三類醫(yī)療器械（包括第二類）經(jīng)營活動，個人在朋友圈等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售新冠抗原試劑盒是違法行為。如果個人銷售的抗原試劑檢測又是假冒偽劣產(chǎn)品，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，而且銷售金額較大的，那么還會涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。

此前，河北省保定市市場監(jiān)管局、市公安局發(fā)布了《關(guān)于打擊疫情防控期間涉藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為的告知書》，其中規(guī)定嚴禁個人以任何形式經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械。

另據(jù)《中國新聞周刊》報道，12月13日，北京市海淀區(qū)市監(jiān)局查處首例高價銷售抗原試劑盒案件。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證且高價銷售抗原，擬作出罰款30萬元的行政處罰。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 違法行為 違法所得 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證