漢產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗獲批開展臨床
【資料圖】
湖北日?qǐng)?bào)訊(記者劉潔、通訊員雷賽丹)近日,武漢博沃開發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組帶狀皰疹疫苗,獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)簽發(fā)的倫理批件,并完成澳大利亞藥品管理局臨床試驗(yàn)備案,正式獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病,感染后會(huì)出現(xiàn)局部紅斑水皰,皮損神經(jīng)痛等不適,50歲及以上人群免疫力低下者,更容易伴發(fā)神經(jīng)痛或其他合并癥。預(yù)防接種疫苗是最有效最簡(jiǎn)單的手段。
目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的帶狀皰疹疫苗主要有兩款,一款是進(jìn)口的重組帶狀皰疹疫苗,適用于50歲及以上人群;另一款是減毒活疫苗,適用于40歲及以上人群,對(duì)于免疫缺陷或抑制人群有接種禁忌。
博沃生物研發(fā)的這款帶狀皰疹疫苗,是公司團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)4年研發(fā),擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一款產(chǎn)品?!斑@款疫苗可以為30歲以上的人群提供保護(hù),相對(duì)于市面上的品種來說,不需要復(fù)雜的佐劑系統(tǒng),理論上安全性更高,并且有望開發(fā)為水痘疫苗,達(dá)到‘一苗防兩病’的效果?!蔽錆h博沃生物科技有限公司醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人徐龍說。
據(jù)了解,水痘和帶狀皰疹是由同一種病毒感染導(dǎo)致是皮膚科常見病,大部分人體內(nèi)潛伏水痘帶狀皰疹病毒,初次發(fā)病時(shí)為水痘,復(fù)發(fā)時(shí)為帶狀皰疹,發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)。
“期待該疫苗在臨床上的表現(xiàn),爭(zhēng)取早日將產(chǎn)品推向市場(chǎng),為更多面臨帶狀皰疹發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的人群提供有效保護(hù)?!毙忑堈f。
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