作為中醫(yī)藥抗疫“三藥三方”代表的連花清瘟療效與安全性究竟如何?讓科研證據說話。

以“連花清瘟”、“Lianhua Qingwen”作為主題詞檢索發(fā)現,中國知網、萬方、PubMed數據庫,已發(fā)表連花清瘟相關研究論文950余篇,其中SCI論文近100篇,中文論文850余篇,涉及中醫(yī)理論、藥學研究、藥效研究、臨床研究以及Meta分析、臨床用藥分析等不同角度,其中2020-2022年新冠肺炎疫情期間發(fā)表的連花清瘟在新冠肺炎治療方面相關論文已達120余篇,顯示出該藥在新冠肺炎疫情治療中發(fā)揮的積極作用。

其中,由呼吸疾病國家重點實驗室通過治療給藥和預防給藥證實,連花清瘟可多環(huán)節(jié)抑制甲型流感病毒H3N2,具有綜合抑制、預防病毒吸附、抑制病毒吸附后復制增殖以及直接殺傷病毒作用,研究成果刊發(fā)于2007年第18期《中藥新藥與臨床藥理》雜志,題為《連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實驗研究》。多個科研機構實驗還證實,連花清瘟對甲型流感病毒(H1N1、H6N7、H7N9)、乙型流感病毒、副流感病毒等都有很好的抑制拮抗作用。

2009年甲流疫情期間,全國9家研究單位共同開展的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學研究表明,在病毒核酸轉陰時間及流感癥狀緩解時間方面,連花清瘟與磷酸奧司他韋相當,但明顯減少了疾病的嚴重程度和癥狀的持續(xù)時間,且研究中未發(fā)現藥物相關不良事件發(fā)生。該研究論文發(fā)表于2011年,中華醫(yī)學雜志英文版。

2020年,由20余家醫(yī)院共同參與完成的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”表明:治療組可改善患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,縮短癥狀持續(xù)時間3天,改善肺部炎癥,提高臨床治愈率19%,降低轉重癥率50%,應用于新冠肺炎患者安全有效。研究結果發(fā)表在Phytomedicine(影響因子5.656),被AnnRheum Dis、Signal Transduct Target Ther、Matter等知名期刊他引200余次。

2022年,一項“連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎無癥狀感染者的有效性:一項隨機、對照多中心試驗”的研究論文在國際上發(fā)表,結果顯示:治療組14天核酸轉陰率高于對照組(48.33%vs. 26.67%,P=0.014)。治療組患者核酸轉陰時間較對照組縮短7天(7.5天 vs. 14.5天,縮短近50%,P=0.018);與對照組相比,治療組在隔離觀察期間出現癥狀轉為確診輕癥和普通病例的比例也較低(35.00%vs. 66.67%,p<0.001),無記錄嚴重不良事件。

此外,Meta分析表明應用連花清瘟具有良好的安全性,一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的Meta分析,涉及該品種治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等多類疾病,結果顯示連花清瘟或聯合常規(guī)藥物,較常規(guī)藥物組總的不良反應發(fā)生率降低(P<0.001),未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷。該Meta分析中發(fā)現的連花清瘟主要不良反應與國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測到的惡心、腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢等不良反應一致。該研究成果2022年1月27日發(fā)表于《藥理學前沿》,題為《連花清瘟膠囊/顆粒在臨床應用中與常規(guī)藥物不良反應比較:Meta分析》。

另據公開資料顯示,《中藥連花清瘟治療流行性感冒研究》獲得2011年度國家科技進步二等獎,《中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用》獲得2020年河北省科技進步一等獎。連花清瘟先后30余次列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案或指南共識,納入國家醫(yī)保目錄、基藥目錄,已成為應對公共衛(wèi)生事件的代表性中成藥,在臨床廣泛應用中使越來越多的患者獲益。

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