真假難辨的新冠口服藥:正品一藥難求,仿制藥甚至添加維C充數(shù)
極目新聞記者 余淵 謝茂
近期,輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)被炒到近兩萬元一盒,仍是“一藥難求”。不少人開始尋求仿制版Paxlovid作為替代品,其中以印度的Primovir和Paxista最為暢銷,因為包裝顏色,分別被稱為印度“綠盒”以及“藍(lán)盒”。
【資料圖】
代購所展示的印度“綠盒”和“藍(lán)盒”包裝
然而,有多位專業(yè)人士指出,不少人買到的印度“綠盒”或為假藥。即其中不含有最核心成分Nirmatrelvir (下稱奈瑪特韋)。
有專家告訴極目新聞記者,奈瑪特韋是阻斷病毒復(fù)制的主要成分,沒有該成分,那么對治療新冠基本不起作用。甚至有可能與其他藥物造成沖突。
另有檢測機構(gòu)工作人員向極目新聞記者介紹,近期對印度“綠盒”的檢測需求激增,而檢測出無效藥品的比例也隨之升高,在已有檢測結(jié)果的樣品中,甚至有一半以上都未能檢測出奈瑪特韋。
求購者擔(dān)心買到假藥
“我現(xiàn)在很糾結(jié),不買藥只能看著我媽在ICU,買了卻又不知道真假?!?月6日,來自貴州的辛龍(化名)說,他的母親因為新冠重癥住進(jìn)了當(dāng)?shù)蒯t(yī)院ICU,已出現(xiàn)了白肺,他希望能買到新冠口服藥幫助母親緩解病情,但正品輝瑞Paxlovid根本無法買到,尋求代購買印度仿制藥,又無法判斷真假。
辛龍說,他托朋友層層幫忙,花費1000元,好不容易才買到一盒阿茲夫定。
辛龍開始在社交平臺求購或者詢問購買渠道,期間也有代購聯(lián)系上他,但微信付款后,快遞發(fā)貨的方式,他并不信任,且一盒奈瑪特韋片售價高達(dá)一萬多元。
“只要能治好我媽,花些錢我也愿意,但就怕付了錢拿不到藥。”辛龍說,他近期仍在四處求購這些藥物,也希望醫(yī)院有更好的治療方案。
另一位購藥者表示,1月6日,有家人托他幫忙買輝瑞的藥,想到此前曾在朋友圈看到有代購發(fā)布相關(guān)信息,自己便詢問了價格,對方告知輝瑞美版1.5萬元,此前有朋友稱花2萬元購買過一盒,因此他的心理預(yù)期也是2萬元。雖然心動,但最后他還是沒有從代購手中購買。
辛龍急切求購正品輝瑞Paxlovid的原因之一,是看到網(wǎng)上有消息說印度仿制版Paxlovid有假藥。
華大基因CEO尹燁曾在其個人微信公眾號發(fā)布的文章中介紹,其受朋友委托,通過華大質(zhì)譜團(tuán)隊對輝瑞新冠口服藥Paxlovid(利托那韋和奈瑪特韋組成的復(fù)合藥)的仿制藥做了一次檢測,結(jié)果未檢出奈瑪特韋。
印度“綠盒”包裝(來源:尹哥聊基因微信公眾號)
1月6日,尹燁在微博更新消息:截至1月6日晚10時,累計完成檢測197份,共有9盒檢出奈瑪特韋。其中7份“藍(lán)盒”均檢出(5份為印度版,2份為孟加拉版);113份“綠盒”僅有1份檢出(包裝盒右下角有中國電話);其余77份無包裝信息,但僅有1份可檢出。
未檢出奈瑪特韋(來源:尹哥聊基因微信公眾號)
與此同時,知名科普博主“凱喜博士”也對多個“綠盒”仿制藥進(jìn)行了檢測。其1月5日更新的數(shù)據(jù)顯示,50份樣品中有44份不含有奈瑪特韋。
“用治療流感的藥物,偷換了抑制新冠病毒的藥物,以貍貓換太子的方式來謀財害命?!币鼰钤谖恼轮羞@樣寫道。
正品藥和仿制藥價差5倍
武漢第四醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任許濤向極目新聞記者介紹,輝瑞新冠口服藥Paxlovid是奈瑪特韋片劑與利托那韋片劑組合包裝,其中奈瑪特韋是阻斷病毒復(fù)制的主要成分,而利托那韋則是幫助奈瑪特韋在血液內(nèi)維持較高濃度,兩者共同起作用。如果仿制藥中不含奈瑪特韋或者以其他成分替代,那對治療新冠基本不會起作用。
公開資料顯示,輝瑞研發(fā)的Paxlovid,于2021年12月22日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權(quán)。2022年2月11日,中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)Paxlovid進(jìn)口注冊。
2021年11月16日,輝瑞與非營利機構(gòu)“藥物專利池”達(dá)成了許可協(xié)議,允許其進(jìn)一步授權(quán)其他制藥商生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥。獲得授權(quán)的仿制藥企能向95個國家和地區(qū)提供Paxlovid,包括所有低收入、中低收入、部分中高收入國家;但由于中國不在上述國家名單之中,所以由這些藥企生產(chǎn)的仿制藥無法在中國上市。
目前,不少網(wǎng)友所購得的印度仿制藥“綠盒”和“藍(lán)盒”,大多是通過代購。
1月6日,記者先后咨詢了多位代購人員,大部分代購均表示可以代購印度“綠盒”和“藍(lán)盒”,而美國的正品輝瑞Paxlovid不僅稀缺還很昂貴。一位代購報價稱美國正品輝瑞價格為1.8萬元,而“綠盒”則是3000多元,“藍(lán)盒”則接近5000元。記者咨詢的多位代購中,“藍(lán)盒”報價最便宜的也要近4000元。
“這都是時價,最近‘藍(lán)盒’價格有所上漲?!币晃淮徑榻B,因為印度“綠盒”出現(xiàn)“假藥”的情況,所以大家都轉(zhuǎn)而購買“藍(lán)盒”。
其中一位代購還表示為了避免“扯皮”,干脆不賣“綠盒”。
關(guān)于發(fā)貨方式,代購們基本都表示微信或支付寶付款后,他們會快遞發(fā)貨。記者詢問若付了款不發(fā)貨怎么辦?通常代購會丟出幾張聊天截圖或者訂單存根來證明,也有代購提出可以快遞保價,還能通過視頻電話看貨后下單。
此外,不少網(wǎng)友和代購表示,可以通過包裝字母的細(xì)微差別來判斷真假。有業(yè)內(nèi)人士告訴極目新聞記者,這種方式僅能參考,并不能完全確認(rèn)。
仿制藥檢測需求激增
上海新泊地化工技術(shù)服務(wù)有限公司(下稱新泊地公司)是一家可以承接藥物檢測的公司。記者從該公司獲悉,近期該公司關(guān)于新冠口服藥檢測的訂單激增。
1月6日,新泊地公司項目經(jīng)理謝正鵬告訴極目新聞記者,他們于2022年12月10日開始接到關(guān)于新冠口服藥的檢測訂單,但那時主要是貿(mào)易公司的訂單,他們需要分析藥品成分,以了解自己售賣的藥品和輝瑞公開的技術(shù)資料有何差異。而到2022年12月底及2023年元旦期間,個人客戶的檢測需求開始激增,絕大部分都是為了檢測奈瑪特韋和利托那韋含量。
檢測利托那韋含量(受訪者提供)
“目前每天測試量約120個樣品,而且訂單和咨詢的人數(shù)都在大幅增加,我們正在調(diào)動分析設(shè)備,增加產(chǎn)能。”謝正鵬介紹,送檢的樣品80%是印度“綠盒”,還有少部分是不丹、法國的輝瑞授權(quán)廠家生產(chǎn)。在已出檢測結(jié)果的樣品中,2022年12月初檢測的樣品基本都是含有效成分即奈瑪特韋的,但2023年元旦后不含有效成分的樣品比率逐漸增加,截至1月6日,約有一半以上未檢出。另有極少數(shù)樣品測試到奧司他韋(一種抗流感藥物)等成分替代奈瑪特韋。
此外,謝正鵬提到,檢測結(jié)果只能對送檢樣品負(fù)責(zé),不能判斷其他未檢藥品。對此,甚至有大經(jīng)銷商為防止采購到無效藥品,干脆將每盒藥都送檢,含有有效成分的才銷售。
“希望未來藥物市場能更規(guī)范,普通人買了藥無法通過外觀判斷真假,但送去檢測又憑空增加了負(fù)擔(dān),萬一檢測發(fā)現(xiàn)沒有有效成分,浪費了錢還耽誤治療?!敝x正鵬說,他們單個測試奈瑪特韋含量收費是2000元每次,一般3個工作日出結(jié)果,現(xiàn)在需求激增加上產(chǎn)能提升,已經(jīng)將費用降低至約1500元,若是組團(tuán)測試,還可以給予一定優(yōu)惠,“我們也希望能幫大家減輕負(fù)擔(dān)?!?/p>
謝正鵬建議,買藥還是盡量通過正規(guī)渠道。
在“凱喜博士”的后續(xù)檢測中,發(fā)現(xiàn)造假方式花樣百出。除了分別用奧司他韋和利托那韋替代奈瑪特韋之外,出現(xiàn)了同時用奧司他韋和利托那韋替代奈瑪特韋,以及用達(dá)卡他韋代替。更為離譜的是,其中一個標(biāo)注奈瑪特韋的樣品中,鑒定結(jié)果是維生素C,送檢的同批次利托那韋樣品,經(jīng)檢測也是添加維生素C,“奈瑪特韋加利托那韋變成了VC(維生素C)加VC,事關(guān)人命的事情,變成了娛樂片的節(jié)奏。”
正品藥已進(jìn)入部分醫(yī)院
是否可以在國內(nèi)通過正規(guī)渠道購買到正品新冠口服藥呢?
有媒體報道,北京、廣州的社區(qū)醫(yī)院可以買到Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片),但需要符合一些條件,如患者需為65歲以上等。此外,2023年1月3日,上海已開始在115家二級、三級醫(yī)院和113家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(社區(qū)醫(yī)院)投入使用阿茲夫定片?;颊呖删徒谏鐓^(qū)醫(yī)院經(jīng)醫(yī)生問診、評估后開具相應(yīng)處方,醫(yī)保掛網(wǎng)價格為270元/瓶。
1月5日,記者咨詢了成都某三甲醫(yī)院,工作人員表示該藥十分稀缺,并表示只要有Paxlovid到醫(yī)院,都會用于重癥患者,而價格則是根據(jù)國家定價,不會隨意改變。
此外,根據(jù)2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單顯示,共有343種藥品正式通過國家醫(yī)保局組織的形式審查。通過形式審查的藥品將進(jìn)入談判環(huán)節(jié),其中包括首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片、輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)等。
不少網(wǎng)友也都期盼醫(yī)?!办`魂砍價”能將Paxlovid的價格“砍”下來。
武漢第四醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任許濤介紹,Paxlovid適用于具有進(jìn)展為重型高風(fēng)險因素的人群,應(yīng)在發(fā)病或者出現(xiàn)癥狀的5天之內(nèi)使用,而如果吃的藥中不含有奈瑪特韋,那很可能無法抑制病情,進(jìn)而轉(zhuǎn)為重癥,“如果吃了無效藥可能會耽誤患者病情?!?/p>
許濤還提醒道,Paxlovid是處方藥,使用需要根據(jù)患者肝腎功能、能否吞咽等具體情況而定,若是患者或患者家屬自行購買了該藥物,最好在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
律師提醒代購藥物需謹(jǐn)慎
湖北征和律師事務(wù)所律師董文明介紹,印度新冠仿制藥屬于在境外合法上市,但在我國尚未獲批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。個人自用、送人目的購買境外獲批上市的藥物是不構(gòu)成犯罪的,但對以盈利為目的銷售此類藥物的代購而言,盡管我國于2019年修改了《藥品管理法》,此行為不再構(gòu)成銷售假藥罪,但這類行為往往涉嫌走私普通貨物、物品罪以及非法經(jīng)營罪。
若是通過代購買到假藥或者付款后被拉黑,該怎么維權(quán)呢?
董文明提醒,如果代購者售賣的所謂新冠特效藥中根本沒有主要成分,則其行為涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪和詐騙罪,遇到此類行為時建議立即報警,并及時保存付款記錄、宣傳溝通記錄、包裹、藥品等證據(jù),配合公安機關(guān)調(diào)查。同樣地,如果付款被拉黑,也應(yīng)該第一時間報警。董文明建議大家還是盡量通過官方或者可靠途徑購買,代購購物情形下,缺乏擔(dān)保方和有效的第三方監(jiān)管,極易發(fā)生財物損失,給維權(quán)增加困難。
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